Наши координаты

Республика Казахстан,
050013, г. Алматы,
мкр. Керемет, д.7,
офис 1-42
тел.: (727) 260-99-01
(727) 260-98-32
e-mail: orai@inbox.ru

Главная » Клинические испытания » КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (СНГ, всемирные) » Изучение клинической эффективности применения крема для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») у пациентов с гиперпигментацией (Россия)


Изучение клинической эффективности применения крема для осветления кожи «MELANIL»

(«МЕЛАНИЛ») у пациентов с гиперпигментацией

ОАО «Институт пластической хирургии и косметологии»

Исполнители - зав. отделением дерматокосметологии 1  - Т.И.Жигульцова

зав. отделением дерматокосметологии 2, д.м.н. – А. Г.Стенько

Цель испытания:

1.  Оценить эффективность крема для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») у пациентов с локальной гиперпигментацией различной давности и локализации.

2.            Оценить   эффективность   действия   крема   для   осветления   кожи   «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») на клинические показатели.

1   Наименование продукции.

Крем для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ»),

50 мл флакон с дозатором. 2.  Фирма- производитель

«Catalysis, S.L.», Испания    Представленные документы:

-  Сертификаты безопасности

-  Аннотация к применению.

Результаты клинических испытаний. Объект исследования:

1.  Пациенты с локальной гиперпигментацией кожи различной давности и локализации.

2.           Количество - 10 человек.

3.  Возраст от 14 до 50 лет.

1

 

Общая продолжительность исследования:

С января 2010 года по март 2010 года.

Описание продукции

Крем   «MELANIL»   («МЕЛАНИЛ»)  предназначен    для   устранения   и   профилактики

Посттравматической и послеоперационной гиперпигментации, пигментных пятен, вызванных инсоляцией,  возрастными  изменениями, генетическими факторами, после

беременности и др.

Крем «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») содержит  растительный осветляющий комплекс из

специфических ингибиторов тирозиназы, подавляющий процесс образования меланина в

коже, биологический эффект которых усилен методом  молекулярной активации, что

позволяет проникать активным компонентам в глубокие слои дермы.

Запатентованный   осветляющий   комплекс   Gatuline   Whiteninigli,   содержит   глабридин,

получаемый   из солодки голой   (Glycyrrhiza  glabra),  фермент  аспергиллу  (Aspergillus

Ferment), экстракт шелковицы белой (Morus alba L.), алоэзин, получаемый из Aloe  vera,   и экстракт  толокнянки (Uva-ursi Extract).

Глабридин осветляет и витаминизирует кожу, усиливает действие других биологически

активных веществ. Глабридин гакже предотвращает УФ-индуцированную пигментацию и

эритему    кожи,   проявляя    антиоксидантную   и   противовоспалительную   активность.

Фермент Аспергилла  замедляет синтез  меланина  различными  способами, одним  из

которых является подавление энзима тирозиназы.

В представленной аннотации имеется   указание на выраженные клинические эффекты

экстракта  шелковицы белой (Morus аlba  L.) обладающей     высокой  эффективностью, отбеливания в 30 раз большей, чем у витамина С, в 10 раз - чем у коевой кислоты.

Экстракт      толокнянки (Uva-ursi Extract) обладает      отбеливающим,    а также антисептическим, регенерирующим и антиоксидантным действием.

Синергическое      действие всех      компонентов  обеспечивает дополнительное

антиоксидантное, противовоспалительное и увлажняющее действие, стимулирует синтез

коллагена. Флакон с дозатором обеспечивает пациентам  дополнительные преимущества

использования крема.

Дизайн исследования:

Исследование эффективности крема для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ»)  проводилось на 10 добровольцах, с нарушением пигментации различной локализации и давности в течение 6 - 8 недель и более. Крем наносился согласно инструкции на предварительно очищенные гиперпигментированные участки кожи 2 раза в день в течение 6-8 недель.

Методы оценки - фотодокументация и клинический осмотр врача. Определение клинических показателей, оценка эффективности и переносимости пациентами проводились в начале исследования и далее еженедельно по ходу исследования.

Испытания выполнялись согласно требованиям СанПин 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденные Постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ от 20/11/97 №26.

 

 

Пациенты с гиперпигментацией распределялись следующим образом:

 

ФИО

давность существования

локализации

причина возникновения

интенсивность

1

6 месяцев

область голени

операция

3

2

6 месяцев

область голени

операция

3

3

45 лет

периорбитальная область

врожд

2

4

5,5 лет

область лица

инсоляция

2

5

2,5 месяца

область лица

химический пилинг

 

3

6

38 лет

периорбитальная

область

врожд

3

7

6 месяцев

нижние конечности

склеротерапия

3

8

4 месяца

область нижнего века

блефаропластика

3

9

8 лет

область лица

инсоляция

3

10

5 лет

область лица

инсоляция

2

Результаты:

При оценке фотодокументации, а также анализе клинических показателей, характеризующих эффективность действия препарата, было установлено следующее:

1.           Клиническая    эффективность крема    для   осветления    кожи   «MELANIL»

(МЕЛАНИЛ) по данным фотодокументации на испытуемых добровольцах с гиперпигментацией кожи различной локализации и давности была отмечена уже через 2 недели применения у 50% пациентов.

2.          Клиническая эффективность в виде выраженного уменьшения гиперпигментации

наблюдалась у 80 % пациентов через 6 недель регулярного применения крема.

3.          У 2 пациентов   клинического эффекта в течение 6 недель не отмечено.

4. Отличительной особенностью клинического эффекта крема для осветления кожи «MELANIL» (MEJIAHИЛ) по данным фотодокументации на фоне уменьшения пигментации на 6-8 неделе применения является достижение ровного и однородного тона кожи.

5. Все пациенты отметили легкую текстуру крема, наличие увлажняющего эффекта и повышение эластичности кожи, а также экономичность использования.

6. Аллергических реакций или осложнений за период применения крема« MELANIL» не отмечалось.

Заключение:

Клиническая эффективность действия крема для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ»)   у пациентов с гиперпигментацией различной  давности и локализации

выявлена в ходе настоящего исследования у  80 %  пациентов.

Высокая клиническая эффективность в течение короткого периода использования, хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов, уникальный состав позволяют рекомендовать крем для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») как в качестве средства для регулярного ежедневного ухода, так  и в сочетании с другими методами коррекции гиперпигментации в подготовительном в послеоперационном периоде в качестве   средства   для       профилактики  посттравматической и    послеоперационной гиперпигментации.   Растительные композиции   обеспечивают   мягкое,   постепенное   и  ровное осветление кожи.

Применение крема осветляющего «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») в клинической практике, свойства которого обусловлены сочетанием уникальных растительных экстрактов и  современных и высококачественных технологий производства, отсутствие побочных и аллергических реакций позволяет рекомендовать его к более широкому использованию с  целью профилактики и коррекции гиперпигментации кожи.

Зав. отделением дерматокосметологии                                                         Т.И.Жигульцова

Зав. отделением дерматокосметологии, д.м.н.                                               А.Г.Стенько



Главная » Клинические испытания » КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (СНГ, всемирные) » Изучение клинической эффективности применения крема для осветления кожи «MELANIL» («МЕЛАНИЛ») у пациентов с гиперпигментацией (Россия)
Новинки