Наши координаты

Республика Казахстан,
050013, г. Алматы,
мкр. Керемет, д.7,
офис 1-42
тел.: (727) 260-99-01
(727) 260-98-32
e-mail: orai@inbox.ru

Главная » Статьи » Публикации специалистов из ближнего и дальнего зарубежья » Изучение клинической эффективности применения крема восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») у пациентов с гиперпигментацией и рубцовыми поражениями кожи лица и шеи ОАО «Институт пластической хирургии и косметологии»

Изучение клинической эффективности

применения крема восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС»)

у пациентов с гиперпигментацией и рубцовыми поражениями кожи лица и шеи

 

ОАО «Институт пластической хирургии и косметологии»

Руководитель исследования - д.м.н.,

зав. отделением дерматокосметологии А. Г. Стенько

 

 

Цель испытания:

1.            Оценить эффективность терапии препаратом  «Cicatrix» у больных с келоидными и гипертрофическими рубцами.

2.            Оценить влияние терапии крема восстанавливающего «CICATRIX»(« CИКАТРИКС») на клинические показатели у больных с келоидными и гипертрофическими рубцами.

 

 

  1. Наименование продукции.

Крем восстанавливающий «CICATRIX» («CИКАТРИКС»)

30 мл флакон  с дозатором.

  1. Фирма- производитель

«Catalysis, S.L.», Испания

3.      Представленные документы:

- Сертификаты безопасности

- Аннотация  применения.

 

 

Объект исследования:

 

  1. Пациенты с келоидными и гипертрофическими рубцами кожи лица и шеи, давностью существования  поражения  от 2 недель до 6 месяцев,   и   участками  повреждения  кожи   размером  до 10 см с выраженностью изменений от 0-3 по шкале  оценки рубцовой деформации Nedelec B., Shankowsky A., Tredgett E.E., 2000.
  2. Количество  испытуемых пациентов  - 10 человек.
  3. Возраст  пациентов от 14 до 50 лет.

 

 

Общая продолжительность исследования:    

С январь 2010 года по март 2010 года.

 

 

Объем исследования и распределение по группам:

Всего 10 больных: внутри групп возможно разделение больных на подгруппы в зависимости от длительности образования рубца и размера.

 

 

Описание продукции:

Крем восстанавливающий «CICATRIX» («CИКАТРИКС»),30 мл, флакон  с дозатором.

Ускоряет рубцевание и обеспечивает правильную эпителизацию кожи.

 В заявленной  аннотации комплексное действие крема восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») достигается за счет действия  натуральных компонентов:

Экстракт центеллы азиатской (Centella asiatica) содержит азиатиковую и мадекассоновую кислоты, которые регулируют активность фибробластов, стабилизируют лизосомальные мембраны, укрепляют стенки сосудов, улучшают кровообращение и обмен веществ в коже, делают кожу упругой, заживляют раны.

Экстракт сосны (Pinus sylvestris) содержит набор проантоцианидинов, которые в 50 раз обладают более сильными антиоксидантными свойствами по сравнению с витамином E и в 20 раз большей активностью, чем витамин C.

Крем восстанавливающий для поврежденной  кожи  «CICATRIX» («CИКАТРИКС») оказывает противовоспалительный и антигистаминный  эффект, поддерживает содержание внутриклеточного витамина C, уменьшает проницаемость капилляров. Интенсивно увлажняет кожу благодаря наличию уникального липидного комплекса керамидов SK-influx® и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты.

 

 

Дизайн  исследования:

 

 

  1. Объектом исследования являлись пациенты с келоидными и гипертрофическими рубцами кожи лица и шеи, давностью существования  от  2 недель до 6 мес,  и  размером очаков повреждений  до 10 см. Общая продолжительность исследования составила 8 недель.
  2. Крем не менее 2-х раз в день  наносился в соответствии с приложенной инструкцией применения на  очищенные  пораженные участки  кожи.  Техника массажных движений являлась обязательной для  всех пациентов.
  3. Выраженность изменений  у пациентов с келоидными и гипертрофическими рубцами кожи лица и шеи по ходу исследования оценивались  по шкале рубцовой  деформации (см.табл.) до  начала  исследования, далее  еженедельно в течение 6- 8 недель.

 

Шкала оценки рубцовой деформации

(Vancouver scar scale)

 

Цвет

Нормальный

0-3

Пурпурный

Эластичность

Нормальная

0-5

Контрактура

Пигментация

Нормальная

0-3

Гиперпигментация

Высота

Не

выступает

0-3

1 < 2 мм, 2 < 5 мм 3 > 5 мм

Зуд

 

Интенсивность

Нет

0-3

Выраженная

Частота

Никогда

0-3

Всегда

Отношение пациента

Нормальное

10-0

Плохое






 

                                      (по Nedelec B., Shankowsky A., Tredgett E.E., 2000)

 

 

 

Испытания  выполнялись согласно  требованиям  СанПин 1.2.681-97 « Гигиенические  требования  к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденные  Постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ от  20/11/97№ 26.

 

 

 

Шкала оценки рубцовой деформации исследуемых пациентов:

(Vancouver scar scale)

 

Цвет

Нормальный

1-3

Пурпурный

Эластичность

Нормальная

3-4

Контрактура

Пигментация

Нормальная

2-3

Гиперпигментация

Высота

Не

выступает

1-2

1 < 2 мм, 2 < 5 мм 3 > 5 мм

Зуд

Легкое натяжение отмечено всеми пациентами до начала лечения

Интенсивность

Нет

    1

Выраженная

Частота

Никогда

  0-1

Всегда

Отношение пациента

Нормальное

   0

Плохое






 

                                      (по Nedelec B., Shankowsky A., Tredgett E.E., 2000)

 

 

  1. Оценка клинической   эффективности  применения  крема  восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») проводилась на основании  клинических параметров  и характера изменений представленных в таблице ( см. ниже).

 

Критерии оценки эффективности способов терапии при патологических рубцах

 

Клинические параметры

Характер изменения, достигаемый результат

У  м  е  н  ь  ш  е  н  и  е

локальных субъективных ощущений (зуда, жжения, болезненности)

улучшается общее состояние (психоэмоциональный статус) пациента

размера (объема, высоты)

оседание, уплощение

 

 

 

     Улучшение   

      внешнего 

        вида 

      рубцового  

      поражения

 

 

неровности рельефа поверхности

сглаживание контура поражения на фоне его оседания

интенсивности окраски

устраняется заметное различие в цвете между рубцовой и окружающими тканями

плотности

 

тугоподвижности

размягчение и устранение скованности рубцовоизмененных тканей при мимической активности

 

 

Окончательная  оценка результатов лечения у пациентов с рубцовыми изменениями кожи  проводилась по следующим клиническим критериям:

  1. Значительное улучшение – прекращение роста рубца, уплощение,  размягчение, сглаживание контура рубца на фоне его оседания вплоть до окружающих тканей, уменьшение разницы в цвете между рубцовой и окружающими тканями, исчезновение субъективных ощущений зуда  или стянутости кожи;
  2. Улучшение - остановка или прекращение роста рубца, уплощение,  размягчение, оседание, уменьшение интенсивности окраски рубца, исчезновение или значительное уменьшение субъективных ощущений;
  3. Стабилизация процесса – остановка или прекращение роста рубца, уплощение,  размягчение, оседание, уменьшение интенсивности окраски рубца, уменьшение субъективных ощущений;
  4. Ухудшение- сохранение отрицательной динамики или дальнейшее прогрессирование процесса.

       Улучшение и значительное улучшение рассматриваются как общая эффективность метода лечения.

 

Результаты исследований:

Клиническая  оценка   изучения эффектов применения крема  восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») у пациентов  с келоидными и гипертрофическими рубцами кожи лица и шеи, давностью существования  поражения  от 2 недель до 6 месяцев,   и   участками  повреждения  кожи   размером  до 10 см с выраженностью изменений от 0-3 по шкале  оценки рубцовой деформации Nedelec B., Shankowsky A., Tredgett E.E., 2000   показала  следующие результаты :

 

  1. У  40 %  испытуемых  пациентов с келоидными и гипертрофическими рубцами  и давностью заболевания менее года  уже через 3 недели  регулярного применения в соответствии с приложенной  инструкцией  техники массажа отмечалось  улучшение (п. 2), проявлявшееся  в  уплощении,  размягчении и оседании, уменьшении  интенсивности  окраски рубцового  повреждения.
  2.  У 90% пациентов  с различной  давностью  рубцового повреждения  отмечено клиническое улучшение (п.2)  через 6-8 недель регулярного применения  крема«CICATRIX» («CИКАТРИКС») проявившееся  в  виде :

-          Уменьшение высоты (оседании) рубца, уплощение неровности рельефа поверхности, сглаживание контура поражения на фоне его оседания

-          Уменьшение  интенсивности  окраски  рубца, проявлявшееся как в осветлении пораженного участка, так  и устранении  заметного различия в цвете между рубцовой и окружающей тканями.

-          Снижение плотности  поврежденного участка, проявлялось  в размягчении и устранении скованности рубцовоизмененных тканей, рубцы стали  более  плоскими светлыми и эластичными.

  1. У 1 пациента клинического эффекта отмечено не было.         
  2. Аллергических реакций или осложнений за период применения не отмечалось.
  3. Все пациенты отметили удобство  применения и легкую текстуру крема.


Заключение:

 Гипертрофические  и келоидные рубцы представляют собой серьезную косметологическую и дерматологическую проблему. Особенно тяжело пациентами переживаются рубцы, находящиеся на голове, шее и верхней части груди.

 В лечении  гипертрофических  рубцов применяются как хирургические, так и консервативные методы лечения.

В виду того, что на сегодняшний день ни один из методов нельзя рассматривать в качестве панацеи, для эффективного устранения патологических последствий заживления ран  и лечения  гипертрофических  рубцов необходимо сочетание различных подходов.

     Местное применение  крема  восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») - новый и безболезненный метод для лечения гипертрофических и посттравматических рубцов.

Наблюдение выявило, что  регулярное применение крема  восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») что  в течение двух месяцев в соответствии  с приложенной  техникой массажа оказывает выраженный клинический эффект у 90 %

пациентов с гипертрофическими   и  келоидными  рубцами.



Главная » Статьи » Публикации специалистов из ближнего и дальнего зарубежья » Изучение клинической эффективности применения крема восстанавливающего «CICATRIX» («CИКАТРИКС») у пациентов с гиперпигментацией и рубцовыми поражениями кожи лица и шеи ОАО «Институт пластической хирургии и косметологии»
Новинки